新型冠状病毒（2019-nCoV） 抗原检测试剂盒
注册证号：国械注准20223400361
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好新闻，beat365亚洲版官网研发的FlowflexTM SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 产品在此前获得德国联国药品和医疗器械治理局（BfArM）核准进入医保清单后，于2021年3月15日通过中国食品药品检定钻研院（NIFDC）注册检验验证，2021年3月23日又顺利通过了德国保罗埃利希钻研所（德语：Paul-Ehrlich-Institut）机能验证。
（起源：https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=101:100:3386576245396:::::&tz=8:00）
（起源：https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/testsysteme.html）
TIPS：
BfArM(BundesinstitutfürArzneimittelund Medizinprodukte)即德国联国药品和医疗器械治理局，监管所有化学药品、植物药和辅助用药。
PEI（Paul-Ehrlich Institute）即联国疫苗及血清钻研所，监管生物制品的注册，蕴含含有源自血液的活性成分的药物、疫苗、抗体药物、失活的组织植入剂和创新基因工程医治药物。
在德国，重要由这两个国度监管机构掌管人用药品的上市许可和药物借鉴活动。BfArM和PEI两个机构彼此独立，在各自的责任框架在行使权势。德国卫生部对这两个下属机构都有监督作用。
NIFDC即中国食品药品检定钻研院，是中国国度食品药品监督治理局的直属事业单元，是中国国度检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保障合作中心”。依法承担执行药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、尝试动物、包装资料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，掌管国度药品、医疗器械尺度物质和出产检定用菌毒种的钻延注分发和治理，发展有关技术钻研工作。
beat365亚洲版官网生物聚焦于性命健康产业，占有26年精工品质，丰硕的产品研发、出产、销售及售后经验，沉淀堆集了一套美满的质量系统，系统通过了IS013485、欧洲CE、美国FDA等权威机构认证。FlowflexTM SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 产品在此严苛的质量系统监控下设计研发而成，通过表部客观公正的查核，自此获得了权威机构的多沉验证，多维度证了然beat365亚洲版官网生物FlowflexTM SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test产品优异的机能和优良的用户履历。在当前全球疫情景势依然极度严格的情况下，出格是欧洲地域发作第三波疫情，beat365亚洲版官网生物将全力投入到新型冠状病毒急剧筛查防疫工作中，为抗击新冠疫情贡献力量。
热点产品推介
FlowflexTM SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
选取高活络度和高特异性配对的单克隆抗体，配套预分装的高效病毒裂解液和敦睦的操作模式，使抗原检测试剂盒占有不变优异的检测机能和优良的用户履历。
产品特点
● 选取鼻拭子、鼻咽拭子
● 急剧检测，15分钟出了局，无需设备；
● 单一便捷，了局活络度高、特异性强
FlowflexTM SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test能较好地满足疫情防控现场急剧检测的需要，将持续助力全球领域内列国的疫情防控工作。
新冠病毒检测整体解决规划
多平台检测规划，满足分歧利用场景！
beat365亚洲版官网
beat365亚洲版官网成立于1995年，依附中美两地生物技术研发实力、严苛的质量节造系统、全球化的销售合作战术，服务全球人类健康领域。公司致力于生物诊断行业的原物料开发、诊断产品研发、出产、销售和一体化服务，为全球客户提供医疗领域的整体解决规划。
作为生物诊断领域的排头兵，beat365亚洲版官网生物已成功开发便携血糖检测、尿液分析系统、血液分析系统、PCR检测系统、免疫检测系统等多个平台产品。公司一向对峙质量系统建设，维持以杰出的成就陆续通过美国、中国 、欧盟、巴西、韩国等食品药品监督审核，并获切本地市场准入，产品品质已得到148个国度和地域的认可。在“安身本土”的全球化战术下，公司在中国、美国、墨西哥地域逐步实现产业升级，为本地及全球的诊断需要提供急剧服务。
注册证号：国械注准20223400361