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扒一扒采样拭子的焦点问题
功夫:2022-05-13 浏览次数: 次

在疫情当下 ,新冠核酸、抗原的检测必不成少 ,相信各人都对检测时辰那根幼幼的采样“棉签”熟悉不外。

采样作为检测的第一个环节 ,不少伴侣对一次性使用采样拭子是“灭菌”还是“非灭菌” ,是否必要消毒等问题产生疑难。今天我们就来扒一扒采样拭子的焦点问题。


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01  采样拭子通常选用什么材质?

一次性使用采集拭子分歧于日常生涯中使用的棉签 ,属于医疗器械产品。

常见的采样拭子头部材质有植绒、海绵等。需具备易于洗脱、对病原体和接触的细胞组织无毒害作用 ,不影清脆续检测等特点。

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(举例对比 ,请以实物为准)



02   什么是“无菌” ,什么是“非无菌”/“未灭菌”


上海医疗器械审评专家暗示:

【 无菌 】:是指无存活微生物的状态 ,标示“无菌”的医疗器械经过灭菌 ,其存在存活微生物的理论概率应不超过10的负6次方 ,所以在一些要求出格高的使用环境下 ,才必要“无菌”医疗器械。

【 非无菌 / 未灭菌 】:这类医疗器械固然无法严苛到像“无菌”医疗器械那样险些“一菌不染” ,但也不至于“藏污纳垢”。所有医疗器械都必须满足肯定的卫生要求 ,好比严格节造微生物的数量 ,才可能合格上市。

采样头是一次性采样拭子的主题部件 ,以其为例 ,通常型棉签式拭子的采样头可用医用脱脂棉、涤纶短纤维、静电植绒织物等资料造成 ,若是用的是“非无菌”医用脱脂棉 ,必须切合我国医药行业尺度《医用脱脂棉》 ,造作商须提供微生物限量供医疗机构等使用方参考。

03“带菌”采样拭子会影响抗原检测吗?

这是混合了细菌和病毒后产生的误会。

要知路 ,抗原检测“找”的是新冠习染者体内携带的新冠病毒的N蛋白 ,试剂条的显示窗含有一种能鉴别病毒蛋白的抗体 ,像一个堤坝 ,只能拦截结合了病毒抗原的抗体---乳胶/胶体金结合物 ,以抗体---抗原---抗体---乳胶/胶体金的结合大局出现(简称双抗体夹心法) ,从而在显示窗显色。所以即便采样拭子带“菌”了 ,检测试剂卡也会“忽视” ,一门心理去找新冠习染者体内携带的新冠病毒的N蛋白。既然试剂卡不受“菌”的滋扰 ,也就不会影响抗原检测的了局。

04  “非灭菌”/“未灭菌”的采样拭子使用前必要消毒吗?

不建议使用家用消毒剂对采样拭子头进行消毒 ,消毒剂可能存在粉碎采样样本的风险 ,从而匹敌原检测了局产生影响。采样拭子属于医疗器械产品 ,用于刮取细胞与病毒样本放到提取液/病毒保留液中 ,以便发展有关检测 ,使用合格的采样拭子是无毒无害的。

05  为什么有些采样拭子会“发黄” ,是怎么造成的?

上面我们说到有部门采样拭子头的资料为海绵(又称聚氨酯泡棉) ,这类拭子会因其资料的个性 ,在光(紫表线)、高温前提下引起热氧化黄变 ,或者接触空气中的氮氧化物(NOx)引起的气熏变黄[1 ,2]。这是目前聚氨酯泡棉出产工艺不成预防的景象 ,所以建议在2-30℃避光保留预防或减缓发黄。


[1]  向 洵.聚氨酯软泡海绵的抗黄变解决 方 案 [J].塑 料 助 剂  ,2005 ,9(4):37-39.

[2]  范 华 ,吴 良 义 ,丁 著 名.耐 候 性 聚 氨酯 用 稳 定 剂 [J].聚 氨 酯 工 业  ,2004 ,19(4):5-8.



内容起源:上海网络辟谣、科技日报

由beat365亚洲版官网生物整顿颁布

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